Hemos diseñado y construido especialmente una planta dedicada compuesta de una unidad de producción de oxígeno ultra puro y una unidad de separación de isótopos para producir Water-18O de alta calidad.
Fabricamos Water-18O en conformidad con GMP (ICHQ7).
La esterilidad y pureza se controlan de forma estricta a través de todo el proceso de fabricación.
Desde el inicio de su desarrollo, Taiyo Nippon Sanso ha proporcionado soporte continuo para el procesamiento de imágenes por PET y ha logrado proporcionar el objetivo ciclotrón de la mejor calidad para un reactivo de diagnóstico de PET solicitado por sitios clínicos. El resultado es nuestra Water-18O con un 98atom%, fabricada por destilación criogénica de oxígeno ultra puro. Somos líderes en la creación de productos de la más alta calidad para satisfacer las necesidades de la comunidad PET.
Test | Unit | Specification | Method |
---|---|---|---|
Oxygen-18O | atom% | ≥98 | TDLAS |
Oxygen-17O | atom% | <2 | TDLAS |
Oxygen-16O | atom% | <2 | TDLAS |
Appearance | - | Clear, Colorless No visible object | Visual check |
Chemical Purity | % | >99.99 | * |
Na | mg/L | <2 | ICP-MS |
Mg | mg/L | <1 | ICP-MS |
K | mg/L | <1 | ICP-MS |
Ca | mg/L | <1 | ICP-MS |
Fe | mg/L | <0.1 | ICP-MS |
Cu | mg/L | <1 | ICP-MS |
Zn | mg/L | <1 | ICP-MS |
NH4+ | mg/L | <1 | IC |
F- | mg/L | <1 | IC |
Cl- | mg/L | <1 | IC |
Br- | mg/L | <1 | IC |
NO3- | mg/L | <1 | IC |
PO43- | mg/L | <1 | IC |
SO42- | mg/L | <1 | IC |
I- | mg/L | <1 | IC |
Total Oganic Cabon | mg/L | <5 | TOC analyxer |
Conductivity | mS/m | <0.3 | Comductivity meter |
pH | 5.5-8.0 | pH meter | |
Microbial limit | cfu/mL | <1 | Membrane filter |
Pyrogenicity | EU/mL | <0.25 | LAL |
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